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wwyyww 2020-10-12 13:15 IP：金華

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MAH制度文件目錄

需要清晰全面的文件目錄偏委托生產(chǎn)方面后期具體文件可另行協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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￥200.00

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13635685147 2020-11-17 10:25 IP：阜陽(yáng)

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藥物警戒體系全套文件

購(gòu)制藥品生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒體系全套文件（包含委托第三方PV的委托體系文件）需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范（草案）》要求 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP：未知

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臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳；符合2020版GCP法規(guī)要求。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP：濟(jì)南

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需要一類醫(yī)療器械備案醫(yī)用冷敷貼和醫(yī)用液體敷料的產(chǎn)品資料

具體要求：地點(diǎn)濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥350.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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crescent02 2020-10-19 19:57 IP：上海

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300元求安捷倫cary60紫外分光光度計(jì)WinUV軟件

需要安捷倫cary60紫外可見分光光度計(jì) WinUV 軟件，非 21 CFR 11。要求如下： 1、收到軟件并安裝成功。 2、軟件可無限期使用后付賞金。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)