魏主管備案1 2022-08-05 11:54 IP:南京
1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-08-12 17:36 IP:惠州
結(jié)合CDE最新要求,請(qǐng)?zhí)峁┰纤幠甓葓?bào)告(國內(nèi)外都行)管理規(guī)程模版   [更多]
俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
求購仿制藥(緩控釋片)CTD的藥學(xué)申報(bào)資料一份,可把重要數(shù)據(jù)刪除。(最好企業(yè)版的模板,網(wǎng)上的模板其實(shí)都不太符合要求的,有些老師說過,思路有點(diǎn)亂)   [更多]
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藥多網(wǎng) 2021-07-19 11:41 IP:揭陽
廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年,位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū),占地面積550畝,建設(shè)面積10余萬平方米,是一家集藥品生產(chǎn)、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)國家甲級(jí)醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)資質(zhì)的上海醫(yī)工設(shè)計(jì)院全面規(guī)劃設(shè)計(jì),第一期投資3.8億元,現(xiàn)擁有100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)上市許可持有人(滴眼劑17個(gè)、丸劑34個(gè)、氣霧劑3個(gè)、膠囊劑18個(gè)、片劑13個(gè)、滴鼻劑4個(gè)、滴耳劑3個(gè)、溶液劑5個(gè)、搽劑2個(gè)、顆粒劑2個(gè)),其中有三個(gè)獨(dú)家主要產(chǎn)品,只留部分品種,其他品種全部轉(zhuǎn)讓。 三個(gè)獨(dú)家主打產(chǎn)品如下: 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨(dú)家專利產(chǎn)品,被認(rèn)定為國家科技部國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類",增加新功能主治獨(dú)家治療慢性乙型活動(dòng)性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補(bǔ)腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨(dú)家產(chǎn)品,被評(píng)為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。 附件為產(chǎn)品目錄   [更多]
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藥多網(wǎng) 2022-02-23 09:22 IP:揭陽
松下藥業(yè)100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)上市許可持有人轉(zhuǎn)讓廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年,位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū),占地面積550畝,建設(shè)面積10余萬平方米,是一家集藥品生產(chǎn)、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進(jìn)出口業(yè)務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)國家甲級(jí)醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)資質(zhì)的上海醫(yī)工設(shè)計(jì)院全面規(guī)劃設(shè)計(jì),第一期投資3.8億元,現(xiàn)擁有100多個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)上市許可持有人(滴眼劑17個(gè)、丸劑34個(gè)、氣霧劑3個(gè)、膠囊劑18個(gè)、片劑13個(gè)、滴鼻劑4個(gè)、滴耳劑3個(gè)、溶液劑5個(gè)、搽劑2個(gè)、顆粒劑2個(gè)),其中有三個(gè)獨(dú)家主要產(chǎn)品,只留部分品種,其他品種全部轉(zhuǎn)讓。 三個(gè)獨(dú)家主打產(chǎn)品如下: 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨(dú)家專利產(chǎn)品,被認(rèn)定為國家科技部國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類",增加新功能主治獨(dú)家治療慢性乙型活動(dòng)性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補(bǔ)腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨(dú)家產(chǎn)品,被評(píng)為廣東省高新技術(shù)產(chǎn)品。 附件為產(chǎn)品目錄2022-1-10松下藥業(yè)持有人轉(zhuǎn)讓目錄(1).xls   [更多]
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wawaoya 2022-08-09 10:26 IP:武漢
CAS號(hào)     27071-67-6交付10克產(chǎn)物(純度≥90%)交付實(shí)驗(yàn)室合成工藝交付產(chǎn)物的檢測(cè)方法和檢測(cè)結(jié)果   [更多]
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wy13383283827 2022-08-17 09:55 IP:北京
國內(nèi)上市的維生素D3滴劑工藝規(guī)程   [更多]
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wy13383283827 2022-08-23 11:10 IP:北京
已經(jīng)成功申請(qǐng)臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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