愛吃肉的魚 2020-11-16 15:16 IP：西安
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求上述兩個(gè)醫(yī)療器械品種注冊申報(bào)資料（綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、臨床評價(jià)資料、說明書和最小標(biāo)簽等），能提供資料的老師請給我留言或直接投稿，謝謝！   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知
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醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告，生產(chǎn)制造信息，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品自檢報(bào)告，臨床評價(jià)資料模板   [更多]
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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照
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刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP：常州
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的；6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的，可議價(jià)   [更多]
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luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP：長沙
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需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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wujia820 2023-03-09 11:12 IP：長沙
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1、總字?jǐn)?shù)10000字以上，不含參考文獻(xiàn)字?jǐn)?shù)。2、參考文獻(xiàn)必須是jacs/德國應(yīng)化最近3年報(bào)道的文獻(xiàn)資料3、不能簡單堆砌文獻(xiàn)資料，需邏輯清晰，有自己的觀點(diǎn)。   [更多]
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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知
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M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板   [更多]
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jason831 2015-09-11 21:26 IP：杭州
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五種質(zhì)子泵抑制劑PPI：奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國內(nèi)或的說明書掃描或照片，要求圖像清晰。   [更多]
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youxian345 2020-08-26 11:23 IP：杭州
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需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關(guān)新法律法規(guī)。完全符合者共計(jì)200rmb酬金，50rmb為部分酬金。 舉例： 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，收集的資料內(nèi)容需調(diào)整，取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2： 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容，調(diào)整假劣藥定義，增加無公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3：。。。。。。。。   [更多]
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chacca 2016-07-05 11:26 IP：重慶
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