156848zhang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州
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具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京
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 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:35 IP：無(wú)錫
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加急！ 冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料   [更多]
tanxueli 2019-10-24 11:45 IP：無(wú)錫
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟(jì)南
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1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械產(chǎn)品注冊(cè)資料模板（陰道給藥器內(nèi)裝體外試劑凝膠）   [更多]
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guijiang 2024-12-20 16:48 IP：南寧
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求購(gòu)一份同名同方開(kāi)題研究研發(fā)方案設(shè)計(jì)的模板，涉及如何做研發(fā)和流程和設(shè)計(jì)等   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽(yáng)
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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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三類醫(yī)療器械的敷料類產(chǎn)品全套注冊(cè)申請(qǐng)資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產(chǎn)品都可以！價(jià)格可談   [更多]
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