156848zhang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州
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具體要求： 1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京
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 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產制造信息 7.臨床評價資料 8.產品風險分析資料 9.產品技術要求 10.產品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP：石家莊
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注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產制造信息 5、臨床評價資料 6、產品風險分析資料 7、產品技術要求 8、產品檢驗報告樣 9、產品說明書及最小銷售單元的標簽設計樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:35 IP：無錫
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加急！ 冷敷凝膠及冷敷乳的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料及生產備案資料   [更多]
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tanxueli 2019-10-24 11:45 IP：無錫
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料及生產備案資料 產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP：濟南
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1.產品風險分析報告 2.產品技術要求 3.產品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產品說明書及標簽樣稿 6.與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 7.生產制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明                   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP：廊坊
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急需體外試劑類2類器械產品注冊資料模板（陰道給藥器內裝體外試劑凝膠）   [更多]
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chaoyun2016 2021-01-26 14:44 IP：南陽
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1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產和檢測設備清單 11、產品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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bjy2022 2023-03-26 21:18 IP：福州
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三類醫(yī)療器械的敷料類產品全套注冊申請資料（2021年之后的新格式），要三類的，二類的不要！主要用于慢性創(chuàng)面或者其他三類敷料類產品都可以！價格可談   [更多]
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luming507 2023-02-23 17:53 IP：長沙
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請教 化學藥品注冊現(xiàn)場核查及GMP符合性檢查匯報PPT   [更多]
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