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風(fēng)鈴lily 2020-08-18 14:06 IP：北京

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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水要求主要成分是次氯酸的一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州

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需要二類、三類液體敷料和凝膠敷料注冊資料（無菌），二類的200一份，三類的500一份，三類含臨床試驗資料的1000

資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告 [更多]

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guijiang 2022-11-29 17:07 IP：河池

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皮大大163 2023-03-16 19:03 IP：蘇州

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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京

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二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）

項目合作-產(chǎn)品注冊詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊人制度下委托生產(chǎn) 價格預(yù)算：200-500 詳細(xì)要求： 1、要完整的申報材料。監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件（可以不包含營業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑要求時間：請在2023年06月21日之前 [更多]

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EV生物CO 2023-10-20 16:13 IP：杭州

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重金求購干細(xì)胞培養(yǎng)基備案：產(chǎn)品備案資料和生產(chǎn)備案資料，全套備案申請資料樣本

產(chǎn)品資料備案材料：技術(shù)要求，檢驗報告，產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽，生產(chǎn)制造信息，符合性聲明等產(chǎn)品生產(chǎn)備案材料：生產(chǎn)場地證明文件，質(zhì)量手冊和程序文件目錄，產(chǎn)品工藝流程圖，證明售后服務(wù)能力的材料；申請流程 [更多]

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初學(xué)者666 2022-12-08 21:40 IP：廣州

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二類透明質(zhì)酸敷料注冊申報全套資料

需要最新二類透明質(zhì)酸敷料注冊申報全套資料 [更多]

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