gaobochina 2023-10-27 18:09 IP：未知
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具體要求：格式按照2021年國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP：石家莊
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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧
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求購(gòu)一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝   [更多]
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Huangpilan 2020-03-06 09:46 IP：深圳
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求購(gòu)利丙雙卡因乳膏（恩納）信息   [更多]
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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧
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求購(gòu)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的   [更多]
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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳
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要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過(guò)審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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cd3390 2020-06-01 18:53 IP：成都
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成分或者是微酸性電解水/氧化還原電位水 要求主要成分是次氯酸的 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個(gè)環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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anderon1979 2020-06-04 08:37 IP：揭陽(yáng)
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需要液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料及生產(chǎn)備案資料 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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