zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP：常州
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資料包括：1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊檢報告 10.滅菌驗證方案和報告   [更多]
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皮大大163 2023-03-16 19:03 IP：蘇州
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求購一次性無菌眼科包注冊資料   [更多]
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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京
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項目合作-產(chǎn)品注冊詳細描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(量子點熒光免疫法)）全套注冊資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊人制度下委托生產(chǎn) 價格預(yù)算：200-500 詳細要求： 1、要完整的申報材料。監(jiān)管信息 綜述資料 非臨床資料 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿 質(zhì)量管理文件注冊人制度下體系文件（可以不包含營業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測的試劑 要求時間：請在2023年06月21日之前   [更多]
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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖
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急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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luof13145202377x 2023-02-14 17:27 IP：肇慶
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資料全套，不能有圖片以及PPT圖稿或者蓋公章類   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:34 IP：天津
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一類醫(yī)療器械 創(chuàng)口貼 產(chǎn)品備案所需材料   [更多]
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ma18722010666 2021-06-08 10:37 IP：天津
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醫(yī)用冷敷凝膠所需備案材料   [更多]
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15964003086ph938 2021-11-18 15:57 IP：未知
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急需冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料各一套。具體包括： 產(chǎn)品風(fēng)險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿、與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件、生產(chǎn)制造信息、符合性聲明   [更多]
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magicpwd 2020-04-15 14:01 IP：上海
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需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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【道法自然】 2020-04-21 00:12 IP：濟寧
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各路大神： 需冷敷凝膠、冷敷面膜及冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料?。?！   [更多]
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