Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海
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包含體系文件目錄及具體的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)； 2、SOP ；3、空白記錄表單 。至少含研發(fā)部門(mén)管理文件和項(xiàng)目管理文件（如產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理、委托開(kāi)發(fā)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、項(xiàng)目里程碑/節(jié)點(diǎn)劃分及驗(yàn)收管理文件，各階段驗(yàn)收文件目錄清單、項(xiàng)目管理工具模板、申報(bào)資料模板等）   [更多]
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lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP：成都
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   本人自己寫(xiě)了一套資料，不過(guò)之前沒(méi)有做過(guò)這類(lèi)產(chǎn)品所以想比較一下，希望有料的朋友可以交流交流。（主要這類(lèi)產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當(dāng)?shù)模?   [更多]
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Lee110 2021-05-25 08:56 IP：北京
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需求穩(wěn)定的苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液生產(chǎn)工藝，要求苯磺酸阿曲庫(kù)銨注射液有效期不低于2年   [更多]
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lixiaogang 2020-10-02 11:42 IP：煙臺(tái)
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需要一份關(guān)于次氯酸消毒液穩(wěn)定劑的資料和加工工藝   [更多]
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笨笨匆匆 2019-04-12 12:50 IP：北京
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有償尋求華海藥業(yè)，鹽酸帕羅西汀片，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。   [更多]
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蛋炒飯DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX
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（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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制藥小小學(xué)徒 2020-07-21 12:41 IP：廣州
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詳細(xì)要求： 需求名稱(chēng)：藥物合成工藝開(kāi)發(fā)方案模板、分析方法開(kāi)發(fā)模板 具體要求：參照ICH指導(dǎo)原則、NMPA申報(bào)要求起草 要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?020年7月30日之前 交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線(xiàn)交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
windwire 2020-10-14 16:08 IP：廣州
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最好有申請(qǐng)成功的資料模板，而不是官網(wǎng)辦事指南給出那些模板。 細(xì)胞保存液產(chǎn)品技術(shù)要求 細(xì)胞保存液臨床評(píng)價(jià)資料 細(xì)胞保存液安全性評(píng)估資料   [更多]
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luof13145202377x 2023-08-16 15:06 IP：肇慶
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如：水膠體敷貼、醫(yī)用水膠體敷料、水膠體貼模板   [更多]
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富鐵的小大人 2024-10-31 10:10 IP：未知
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伊曲康唑口服溶液工藝信息表信息模版（國(guó)產(chǎn)/原研）   [更多]
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