lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都
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比如：工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證（灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等）、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平頂山
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1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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arrowchen123 2023-07-18 10:04 IP：未知
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求購(gòu)醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件，要包含全套SOP目錄，SOP文件模板及編號(hào)規(guī)則   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗(yàn)全流程，包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來(lái)源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來(lái)稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP：開封
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無(wú)須全部文件，質(zhì)量管理類即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德陽(yáng)
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阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個(gè)點(diǎn)左右  請(qǐng)有做過(guò)該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
gpj402 2022-06-24 15:13 IP：北京
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三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件設(shè)備類，符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各項(xiàng)內(nèi)容及《2022年總局第53號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式，直接點(diǎn)擊在線交稿就可以，我會(huì)每天過(guò)來(lái)查看，謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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天長(zhǎng)億帆制藥 2022-09-09 10:19 IP：滁州
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求購(gòu)現(xiàn)成的國(guó)家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)開塞露生產(chǎn)批文，開塞露、或開塞露(含甘油)、或開塞露(含山梨醇)類型均可。價(jià)格雙方面議。   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP：北京
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需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料，制劑部分即可。   [更多]
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