wx_公匠 2022-06-20 06:26 IP：上海
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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類(lèi)和sop類(lèi)2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱(chēng)可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系   [更多]
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wx_公匠 2022-06-20 06:35 IP：上海
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要求：1：必須是真實(shí)的項(xiàng)目操作案例，要求三個(gè)及以上，需要包含涉及項(xiàng)目管理的相關(guān)具體文件。小分子腫瘤藥品臨床項(xiàng)目管理文件（從立項(xiàng)到臨床1期或2期或3期完成）   [更多]
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wx_公匠 2022-06-20 06:40 IP：上海
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文件具體要求如下：1：臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理，醫(yī)學(xué)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，SOP2:腫瘤藥物臨床醫(yī)學(xué)經(jīng)理相關(guān)的系列文件（包括1期或2期或三期臨床方案撰寫(xiě)，臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告，研究者手冊(cè)，醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃，ICF, CRF）3::需要是真實(shí)的案例，最好三個(gè)及以上   [更多]
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小小1110 2023-11-02 11:30 IP：北京
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硫酸阿米卡星注射液標(biāo)準(zhǔn)及工藝資料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都
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具體要求： 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等。   [更多]
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wei12316 03-17 12:41 IP：未知
yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠
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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。   [更多]
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個(gè)很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽(yáng)
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需要藥物警戒體系全套文件。   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知
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求購(gòu)滴眼劑車(chē)間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱(chēng)量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX
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具體要求：求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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