魏主管備案1 2022-08-05 11:54 IP:南京
1、備案表 2、產品安全風險分析報告 3、產品技術要求 4、產品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-08-12 17:36 IP:惠州
結合CDE最新要求,請?zhí)峁┰纤幠甓葓蟾妫▏鴥韧舛夹校┕芾硪?guī)程模版   [更多]
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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
求購仿制藥(緩控釋片)CTD的藥學申報資料一份,可把重要數(shù)據刪除。(最好企業(yè)版的模板,網上的模板其實都不太符合要求的,有些老師說過,思路有點亂)   [更多]
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Jinghan 2022-07-13 16:30 IP:上海
藥多網 2021-07-19 11:41 IP:揭陽
廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年,位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū),占地面積550畝,建設面積10余萬平方米,是一家集藥品生產、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務為一體的高新技術企業(yè)。公司經國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設計資質的上海醫(yī)工設計院全面規(guī)劃設計,第一期投資3.8億元,現(xiàn)擁有100多個藥品批準文號上市許可持有人(滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個),其中有三個獨家主要產品,只留部分品種,其他品種全部轉讓。 三個獨家主打產品如下: 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產品,被認定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類",增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產品,被評為廣東省高新技術產品。 附件為產品目錄   [更多]
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藥多網 2022-02-23 09:22 IP:揭陽
松下藥業(yè)100多個藥品批準文號上市許可持有人轉讓廣東松下藥業(yè)有限公司成立于2003年,位于廣東省普寧市大南山街道松下工業(yè)園區(qū),占地面積550畝,建設面積10余萬平方米,是一家集藥品生產、藥品研發(fā)、藥品銷售及藥品進出口業(yè)務為一體的高新技術企業(yè)。公司經國家甲級醫(yī)藥工業(yè)設計資質的上海醫(yī)工設計院全面規(guī)劃設計,第一期投資3.8億元,現(xiàn)擁有100多個藥品批準文號上市許可持有人(滴眼劑17個、丸劑34個、氣霧劑3個、膠囊劑18個、片劑13個、滴鼻劑4個、滴耳劑3個、溶液劑5個、搽劑2個、顆粒劑2個),其中有三個獨家主要產品,只留部分品種,其他品種全部轉讓。 三個獨家主打產品如下: 1、抗癌1.1類新藥五參芪苓丸“原中藥第3類“獨家專利產品,被認定為國家科技部國家火炬計劃項目、國家重點新產品。 2、治療乙肝2.1類新藥大黃?蟲丸”原中藥第5類",增加新功能主治獨家治療慢性乙型活動性肝炎。 3、治療白頭發(fā)補腎養(yǎng)血丸大蜜丸獨家產品,被評為廣東省高新技術產品。 附件為產品目錄2022-1-10松下藥業(yè)持有人轉讓目錄(1).xls   [更多]
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wawaoya 2022-08-09 10:26 IP:武漢
CAS號     27071-67-6交付10克產物(純度≥90%)交付實驗室合成工藝交付產物的檢測方法和檢測結果   [更多]
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wy13383283827 2022-08-17 09:55 IP:北京
國內上市的維生素D3滴劑工藝規(guī)程   [更多]
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wy13383283827 2022-08-23 11:10 IP:北京
已經成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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