Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳
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1：全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件（包括目錄及具體文件）    2：需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系，申辦方可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的，符合CDE當(dāng)前最新要求的，或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP：成都
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求一套完善的臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司的全過程文件，包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會(huì)、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?！   [更多]
臨研搬磚人 2023-07-22 17:10 IP：濟(jì)南
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1、求購一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件，最好是來源于大型CRO公司。2、除了SOP文件，最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單3.各部門體系都健全4.smo公司也來一套   [更多]
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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州
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最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP：上海
臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤
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源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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guojunnan 2021-10-12 13:30 IP：上海
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本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過程的質(zhì)量管理體系文件，如果特別好的可以追加獎(jiǎng)勵(lì)最好是知名CRO的   [更多]
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師永勝1992 2021-03-10 11:13 IP：上海
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包括供應(yīng)商篩選、評(píng)估、技術(shù)評(píng)分、供應(yīng)商kpi設(shè)置，盡職調(diào)查等信息   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP：上海
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內(nèi)容、章節(jié)完整，關(guān)鍵信息可脫敏   [更多]
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慎獨(dú)15 2023-02-02 13:26 IP：北京
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如題，若有完整的可隨時(shí)聯(lián)系，謝謝   [更多]
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